Минпромторг и Минздрав намерены расширить перечень биомишеней

На сайте regulation.gov.ru выставлен на общественное обсуждение проект совместного приказа Минпромторга России и Минздрава России «О внесении изменений в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н «Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов»».

В Перечень планируется дополнительно включить 22 биомишени.

Расширение Перечня позволит российским компаниям расширить список разрабатываемых инновационных лекарственных средств, планируемых к производству, а также производить лекарственные средства в более доступных лекарственных формах.

Перечень биомишеней служит ориентиром для организаций, занимающихся исследованием новых лекарственных препаратов, которые претендуют на получение компенсации затрат на разработку в рамках механизма субсидий, предусмотренного постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2015 года № 1503 в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы.

Субсидии предоставляются в заявительном порядке при соответствии российской организации установленным требованиям и при условии принятия заявителем обязательства достижения целевых показателей. Предусмотрено возмещение не более 50% расходов организации. Одно из условий предоставления субсидии – наличие бизнес-плана, в котором предусмотрена организация и проведение комплекса доклинических исследований лекарственных средств, наработка образцов разрабатываемого лекарственного препарата и проведение комплекса его клинических исследований.

Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 12 декабря 2017 г.

Читайте также:

Написать ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *